A autorização da Vacina Bultavo 3 - suspensão injetável para bovinos (n.º de Autorização 02/01/24AEUMVPT em conformidade com o número 2 do artigo 110.º do Regulamento (UE) 2019/6) tem a validade de um ano, contado a partir da data de autorização temporária de utilização, ou seja, até dia 22 de setembro de 2025.

Dada a urgência do início da vacinação de animais foi autorizada a colocação no mercado nacional de lotes deste medicamento veterinário com rotulagem em inglês, mas é essencial a consulta do Resumo das Características do Medicamento Veterinário e respetivo folheto informativo em português disponibilizados no Portal MedVet (Home | Medvet (dgav.pt).

A vacinação dos bovinos e ovinos terá carácter voluntário e poderá ser aplicada nas áreas afetadas, mediante o cumprimento dos seguintes procedimentos:

1. O médico veterinário assistente do efetivo pecuário deverá preencher e enviar para a Divisão de Epidemiologia e Saúde Animal/ Direção de Serviços de Proteção Animal (pedido.condicional.mvi@dgav.pt), o Requerimento para a Autorização de Utilização da Vacina contra a Língua Azul (modelo a disponibilizar no portal da DGAV);

2. O parecer é enviado ao requerente, por correio eletrónico;

3. O médico veterinário emite um documento de aquisição direta via PEMV associando o número do parecer;

4. A aquisição é efetuada mediante a apresentação do documento de aquisição direta e o parecer da DGAV;

5. Todas as ações de vacinação devem ser devidamente averbadas pelo médico veterinário no respetivo passaporte do animal (quando aplicável) e no sistema de registo de utilização de medicamentos da exploração;

6. Todas as ações de vacinação devem ser registadas na base de dados PISA.net, no prazo máximo de 3 dias após a execução das mesmas.

Nota: Este medicamento ainda não se encontra disponível no mercado nacional. Contudo, logo que se verifique esta disponibilidade, a DGAV irá informar e publicar um manual de apoio com esclarecimentos relativos à prescrição, comercialização, posse, utilização e registo da utilização deste medicamento veterinário imunológico.